睡眠呼吸初筛仪

浙械注准20172070422

浙械注准20172070422

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）

睡眠呼吸初筛仪

第二类

ZG-S01A、ZG-S01B、ZG-S01C、ZG-S01D、ZG-S01E

产品由监测主机、电源适配器以及监测软件三部分组成。软件发布版本为V1。

产品适用于患睡眠呼吸暂停和低通气综合征（SAHS）的潜在人群筛查。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-10

2026-08-23

注册人住所由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;生产地址由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。