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球囊扩张压力泵

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1770139号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1770139号
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号
生产地址
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼、金园一路925号2幢1楼、2楼
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40
结构及组成
产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成。主要技术指标:连接牢固度:套筒与延长管的连接处、旋转接头与延长管的连接处应承受15N的静态轴向拉力;压力精度:压力精度为±1.0atm;气密性:气密性完好,无漏气现象;芯杆强度:KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40的芯杆应分别能承受25atm、30atm和40atm的压力,无断裂、齿条脱落现象;延长管耐压强度:KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40应分别能承受25atm、30atm和40atm的压力,无破裂现象;压力卸载:卸载压力后,压力表指针应能够指零;产品应无菌。
适用范围
用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-21
有效期至
2017-01-20
变更情况
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骨科手术器械中的球囊扩张压力泵是一种常用的医疗设备,用于骨科手术中的球囊扩张操作。下面将对球囊扩张压力泵的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 球囊扩张压力泵是一种用于骨科手术中的器械,通过提供压力来扩张球囊,以便在手术中实现骨骼的分离和扩张。 特点: 1. 高精度:球囊扩张压力泵具有高精度的压力控制系统,可以精确控制球囊的扩张压力,确保手术操作的安全性和准确性。 2. 稳定性:球囊扩张压力泵采用稳定的压力输出系统,能够提供稳定的压力,避免因压力波动而对手术操作造成干扰。 3. 易操作:球囊扩张压力泵操作简单,具有直观的控制界面和按钮,医生可以轻松地调节压力和监控球囊的扩张情况。 4. 安全性:球囊扩张压力泵具有多重安全保护机制,如过压保护、漏电保护等,确保手术操作的安全性。 5. 可靠性:球囊扩张压力泵采用高品质的材料和先进的制造工艺,具有良好的耐用性和可靠性,能够长时间稳定工作。 组成: 球囊扩张压力泵通常由压力泵主机、压力传感器、控制面板和连接管路等组成。压力泵主机负责提供压力,压力传感器用于监测压力变化,控制面板用于调节压力和显示相关信息,连接管路用于连接球囊和压力泵主机。 类型: 球囊扩张压力泵根据不同的压力范围和功能特点,可以分为多种类型,如低压球囊扩张压力泵、高压球囊扩张压力泵、手持式球囊扩张压力泵等。不同类型的球囊扩张压力泵适用于不同的骨科手术需求。 总结: 球囊扩张压力泵是一种常用的骨科手术器械,具有高精度、稳定性、易操作、安全性和可靠性等特点。它由压力泵主机、压力传感器、控制面板和连接管路等组成,根据不同的压力范围和功能特点,可以分为多种类型。
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