器械数据库
TCBS平板
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注册证编号
粤械注准20152400488
注册人名称
粤械注准20152400488
注册人住所
广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层
生产地址
广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼
产品名称
TCBS平板
管理类别
第二类
型号规格
9cm 5 块/包、 9cm 10 块/包、 7cm 5 块/包、 7cm10块/包
结构及组成
酵母粉5.0g、蛋白胨10.0g、柠檬酸钠10.0g、硫代硫酸钠10.0g、牛胆盐8.0g、蔗糖20.0g、氯化钠10.0g、柠檬酸铁1.0g、溴麝香草酚蓝0.04g、草酚蓝0.04g、琼脂粉14.0g、蒸馏水1000ml。
适用范围
适用于临床粪便标本中弧菌的分离和培养。
产品储存条件及有效期
包装完整的平板，于2℃-8℃避光，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；
包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
2020-04-30: 一、注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼、4楼”变更为:“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”;
二、 注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”;
三、产品存储条件及有效期由“密封避光，于2-8℃倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为2个月，包装打开后，在7天内使用。”变更为:“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示
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