二氧化碳激光治疗仪

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注册证编号

国械注准20173014390

注册人名称

国械注准20173014390

注册人住所

天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商

生产地址

天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商

产品名称

二氧化碳激光治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

LK40型、LK45型、LK63型、LK80型

结构及组成

LK45型、LK63型、LK80型由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成，主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成，导光系统为导光臂和瞄准装置；LK40型由主机和导光系统组成，主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成，导光系统为指示器。

适用范围

该产品用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的，在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-14

有效期至

2027-09-11

变更情况

2017-11-02 “生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、615室”变更为“生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室”。 2022-03-14 技术要求变更见附页。 2022-12-13 注册人住所由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商

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