器械数据库
人工膝关节部件-股骨部件
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注册证编号
国械注许20173130059
注册人名称
国械注许20173130059
注册人住所
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
产品名称
人工膝关节部件-股骨部件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体部分由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，表面为符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金烧结涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-17
有效期至
2027-06-25
变更情况
2022-12-19 “代理人名称:联合医疗仪器有限公司; 代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”变更为“代理人名称:联贸医疗用品技术（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区江场路1377弄17号502室A区”。
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