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层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
粤械注准20172401575
注册人名称
粤械注准20172401575
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)
产品名称
层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
试剂盒应包括下列主要部分:包被有LN单抗的微孔板、LN校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为50,100,200,400,600ng/ml)、结合抗体(兔抗人LN多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB•2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
适用范围
该试剂盒为体外诊断试剂盒,适用于酶标仪,用于临床上定量检测人血清中的层粘蛋白(LN)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃贮存,本试剂盒有效期 270 天,开封后保质期为 90 天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2027-09-05
变更情况
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