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一次性使用集尿袋
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注册证编号
苏械注准20182661197
注册人名称
苏械注准20182661197
注册人住所
南京市高淳经济开发区花园大道53号
生产地址
南京市高淳经济开发区花园大道53号
产品名称
一次性使用集尿袋
管理类别
第二类
型号规格
型号:UⅡ(精密型)集尿袋 规格:UIIA 和 UIIC
结构及组成
一次性使用集尿袋产品UⅡ(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。集尿袋其贮尿袋是由聚氯乙烯薄膜制成,应符合GB/T3830-2008 软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准,导入管及贮尿袋配件由透明软聚氯乙烯制成,应符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯材料,滴尿腔由硬质透明(食品级)聚氯乙烯制成;其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌,集尿袋应无菌。
适用范围
供临床收集并计量病人尿液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2023-07-29
变更情况
/
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