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透析液过滤器

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注册证编号
国械注准20243101023
注册人名称
国械注准20243101023
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区威高西路7号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号,威高西路1号、2号、3号、7-1号、12-1号
产品名称
透析液过滤器
管理类别
第三类
型号规格
DiaG-01,DiaG-02,DiaG-03
结构及组成
透析液过滤器由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维膜材料为聚砜,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶,防尘帽材料为聚乙烯。产品经过电子束灭菌。
适用范围
利用空心纤维膜的作用,用于清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。 本产品在使用次数达到150次或者使用时间达到900小时(包括清洗、消毒时间)后进行更换,以先到者为准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
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透析液过滤器是一种用于透析治疗中的器械,主要用于过滤透析液中的杂质和毒素,确保透析液的纯净度,从而保证透析治疗的效果和安全性。 透析液过滤器的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:透析液过滤器采用高效滤膜材料,能够有效地过滤透析液中的微小颗粒、细菌和病毒等有害物质,确保透析液的纯净度。 2. 低残留:透析液过滤器具有低残留的特点,能够有效地去除透析液中的有害物质,减少对患者的刺激和损害。 3. 安全可靠:透析液过滤器采用高品质的材料制造,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够确保在透析治疗中的安全性和可靠性。 透析液过滤器主要由滤膜、滤壳、连接管路等组成。滤膜是透析液过滤器的核心部件,其材料和结构设计直接影响过滤效果。滤壳是保护滤膜的外壳,具有良好的密封性和耐压性。连接管路用于连接透析液过滤器与透析机或透析液供应系统。 根据不同的透析液过滤器的滤膜材料和结构设计,可以分为不同的类型,如微孔滤膜、纳滤膜、超滤膜等。不同类型的透析液过滤器适用于不同的透析治疗需求,可以根据患者的具体情况选择合适的产品。 总之,透析液过滤器是透析治疗中不可或缺的器械,通过高效过滤透析液中的有害物质,确保透析液的纯净度,从而保证透析治疗的效果和安全性。不同类型的透析液过滤器具有不同的特点和适用范围,可以根据患者的具体情况选择合适的产品。
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