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一次性使用吸痰管
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注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2660107号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2660107号
注册人住所
杭州市余杭区余杭镇圣地路9号
生产地址
杭州市余杭区余杭镇圣地路9号
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
结构及组成
产品由吸痰连接头、负压控制器和带孔侧的管道组成。产品手感应光滑、色泽均匀,无飞边、明显杂质和明显的机械损伤;吸痰管应畅通;管内输入100Kpa的气压,持续15s, 吸痰管应无泄漏;管壁在≥-0.08Mpa的负压下15s不会吸瘪;产品应无细胞毒性、无致敏性,口腔粘膜刺激应不大于轻度刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌7天后,其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
供临床机构或家庭吸痰、吸污用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-06-13
有效期至
2012-06-13
变更情况
/
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一次性使用吸痰管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,用于清除呼吸道内的分泌物和痰液,以维持呼吸道通畅,保证患者的呼吸功能。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 一次性使用:吸痰管为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 安全可靠:吸痰管采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐受性,不会对患者产生刺激或过敏反应。 3. 简便易用:吸痰管设计合理,操作简单,医护人员可以轻松使用,提高工作效率。 4. 多种规格:吸痰管有多种规格可供选择,适用于不同年龄段的患者,满足不同的临床需求。 吸痰管通常由以下几个部分组成: 1. 管体:吸痰管的管体通常由柔软的塑料材料制成,具有一定的弹性和韧性,方便插入患者的呼吸道。 2. 连接器:吸痰管的连接器用于连接吸痰管和吸痰器或抽吸设备,确保有效的吸痰操作。 3. 管口:吸痰管的管口通常为开放式设计,便于吸出呼吸道内的分泌物和痰液。 根据不同的临床需求,吸痰管可以分为不同类型,如成人型、儿童型、新生儿型等。不同类型的吸痰管在尺寸、长度和形状上有所差异,以适应不同年龄段患者的需求。 总之,一次性使用吸痰管是一种安全、可靠、简便易用的医疗器械,用于清除呼吸道内的分泌物和痰液,维持呼吸道通畅,保证患者的呼吸功能。根据不同的临床需求,吸痰管有多种规格和类型可供选择。
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