椎体成形支架系统
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四 层A区
结构及组成
产品由金属网状支架和球囊导管组成。金属网状支架采用钴铬钨镍合金制成,其化学成分和显微组织应符合YY/T 0605.5的规定;球囊、外管采用TPU材料制成,支撑丝由符合GB/T20878标准规定的304不锈钢材料制成,显影标记由符合YY/T 0966标准规定的Ta材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌包装。灭菌有效期3年。
变更情况
2023-06-20 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;生产地址变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层