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葡萄糖质控品

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注册证编号
苏械注准20222401511
注册人名称
苏械注准20222401511
注册人住所
徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东
生产地址
徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东
产品名称
葡萄糖质控品
管理类别
第二类
型号规格
3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*4.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*4.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶2水平(L
结构及组成
葡萄糖质控品:形态:液态;组成成分:含0.5%二水合柠檬酸三钠以及0.1%的防腐剂普乐净300的磷酸盐缓冲液(20mM,pH7.4±0.2);浓度水平:项目名称Level1 Level2 Level3 GLU (mmol/L)2≤Level1≤6,6<Level2≤10,10<Level3≤15;1. 质控品靶值和范围为批特异,不同的系统之间靶值会有差异;2.靶值单:1人份/盒。
适用范围
产品用于葡萄糖(GLU)项目检测的室内质量控制
产品储存条件及有效期
开瓶前,可于2℃~8℃保存24个月;开瓶即用,用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-07-21
变更情况
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