器械数据库

病原微生物测序数据分析软件

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222210709
注册人名称
湘械注准20222210709
注册人住所
湖南省津市市高新技术开发区中小 企业孵化园 8 栋 301
生产地址
湖南省津市市高新技术开发区中小 企业孵化园 8 栋 301
产品名称
病原微生物测序数据分析软件
管理类别
第二类
型号规格
PACEseq-S3。
结构及组成
物理组成:产品以光盘的形式提供,包含光盘,标签,包装盒,其中装有软件产品及电子版产品说明书。逻辑组成:包括登录、样本、分析、报告、系统设置、系统日志6个功能模块。软件发布版本:V1。
适用范围
本软件与适用的测序试剂盒配套使用,通过对临床样本(比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等)的全部核酸序列测序数据进行计算,可检测基因组序列已知的可疑致病微生物,检测范围包括已知341种临床重要致病细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体(见附表一)、198种临床重要致病病毒(见附表二)、37种临床重要致病真菌(见附表三)及4种临床重要致病寄生虫(见附表四),获得与之对应的参考序列比对结果,从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-04-21
变更情况
/