器械数据库

骨髓活检针

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202140545
注册人名称
沪械注准20202140545
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
骨髓活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定材料制成;衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成;针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1材料制成,其表面镀镍或镍+铬;手柄应以聚丙烯材料制成。
适用范围
供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
/
骨髓活检针是一种用于骨髓活检手术的医疗器械,主要用于获取骨髓组织样本进行病理学检查和诊断。下面将介绍骨髓活检针的产品特点、组成和类型。 产品特点: 1. 高精度:骨髓活检针采用先进的制造工艺和材料,具有高度的精确度,能够准确获取骨髓组织样本。 2. 安全性:骨髓活检针在设计上考虑了患者的安全性,采用无菌材料制作,减少感染的风险。 3. 操作简便:骨髓活检针的设计使得操作简单方便,医生可以轻松地进行骨髓活检手术。 4. 可重复使用:部分骨髓活检针可以进行多次使用,经过适当的消毒和清洁处理后,可以减少医疗废物的产生。 产品组成: 骨髓活检针通常由以下几个部分组成: 1. 针体:骨髓活检针的主要部分,通常由不锈钢或其他耐腐蚀材料制成,具有一定的硬度和强度。 2. 手柄:用于握持和操作骨髓活检针的部分,通常采用人体工程学设计,使得医生可以舒适地握持和操作。 3. 保护套:用于保护骨髓活检针的尖端,减少对周围组织的损伤。 4. 连接管:连接骨髓活检针和采样容器的管道,用于将骨髓组织样本传输到采样容器中。 产品类型: 根据不同的设计和用途,骨髓活检针可以分为多种类型,例如: 1. 手动骨髓活检针:需要医生手动操作,通过手柄控制骨髓活检针的进出和旋转。 2. 自动骨髓活检针:具有自动进出和旋转功能,减少了医生的操作难度和疲劳程度。 3. 可调节骨髓活检针:可以根据患者的具体情况进行调节,以获得更准确的骨髓组织样本。 总之,骨髓活检针是一种用于骨髓活检手术的重要医疗器械,具有高精度、安全性和操作简便等特点。根据不同的设计和用途,骨髓活检针可以分为手动、自动和可调节等不同类型。
完整内容查看产品百科