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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
鲁械注准20172401027
注册人名称
鲁械注准20172401027
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15
结构及组成
主要组成成分: 试剂1:磷酸氢二钠(14.0g/L)、磷酸二氢钠(1.07g/L)、苯酚(0.625g/L)、葡萄糖氧化酶(15kU/L); 试剂2:过氧化物酶(7.5kU/L)、BSA(0.50g/L)。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2026-08-22
变更情况
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