器械数据库

抗链球菌溶血素"0"测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400845
注册人名称
粤械注准20162400845
注册人住所
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址
珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称
抗链球菌溶血素"0"测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
30mL(R1:1×24mL,R2:1×6mL)、50mL( R1:1×40mL,R2:1×10mL)、70mL(R1:1×56mL,R2:1×14mL)、140mL( R1:2×56mL,R2:2×14mL)、280mL(R1:4×56mL,R2:4×14mL)、150mL( R1:2×60mL,R2:2×15mL)
结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=4:1。R1由100mmol/L的Tris缓冲液(PH7.0);R2由100mmol/L的Tris缓冲液(PH7.0)、抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素O)组成。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。
产品储存条件及有效期
密封避光存储于2℃~8℃环境下,有效期365天;试剂开瓶后存储于2℃~8℃上机使用,避光环境下,有效期为30 天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-03-12
有效期至
2026-03-11
变更情况
/