器械数据库
医用防护口罩
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注册证编号
鄂械注准20212143488
注册人名称
鄂械注准20212143488
注册人住所
湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号
生产地址
湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号生产车间二楼
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：普通级折叠形头带式；规格：156mm×120mm-4p-蓝色、型号：普通级拱形头带式；规格：146mm×117mm-5p-绿色。
结构及组成
普通级折叠形头带式产品由口罩体、鼻夹、口罩带、扣具、鼻垫组成，口罩体用料为四层，内层为聚丙烯纺粘无纺布，第二层为聚丙烯熔喷无纺布，第三层为轧针棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体经折叠超声波焊合而成。鼻夹为可弯折的包胶铁丝，口罩带为氨纶弹性带，扣具为硅胶，鼻垫为泡棉。普通级拱形头带式产品由口罩体、鼻夹、口罩带、扣具、鼻垫组成，口罩体用料为五层，内层为轧针棉，第二层为聚丙烯熔喷无纺布，第三层为静电棉，第四层为拒水轧针棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体经模压超声波焊合而成。鼻夹为可弯折的铝片，口罩带为氨纶弹性带，扣具为硅胶，鼻垫为泡棉。
适用范围
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。一次性使用。非无菌形式提供，仅限普通环境使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-10-27
有效期至
2026-10-26
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。一次性使用。非无菌形式提供，仅限普通环境使用。】变更为【覆盖住使用者的口、鼻及下颌，戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。一次性使用。普通级产品不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。
】；型号、规格由【型号：801--N95
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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