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抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20232400441
注册人名称
粤械注准20232400441
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
42人份/盒
结构及组成
1.抗β2糖蛋白1抗体IgA免疫反应测试筒 β2糖蛋白1抗原结合磁珠:β2糖蛋白1抗原包被磁珠。 酶标抗体:含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体。 样本稀释液:保护蛋白、盐、Proclin300的缓冲液。 2.测试筒支架
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1(β2-GP1)抗体IgA的浓度,临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 2~8℃保存,有效期12个月。2. 生产日期及有效期至见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-16
有效期至
2028-03-15
变更情况
/
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