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乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)

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注册证编号
浙械注准20152400349
注册人名称
浙械注准20152400349
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
乙醇检测试剂盒(紫外酶动力学法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;试剂2:哌嗪-N, N-双(2-乙磺酸)缓冲液,氧化型辅酶I(NAD+),乙醇脱氢酶,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;校准品:乙醇;质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,乙醇。( 具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中乙醇(Ethanol)浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2025-02-19
变更情况
1、包装规格:增加“1×220测试/盒、2×440测试/盒、4×440测试/盒”。 2、适用机型:增加“美康:MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立:0