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器械数据库
股骨端接骨板系统(DHS、DCS)
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注册证编号
国械注准20163132436
注册人名称
国械注准20163132436
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
股骨端接骨板系统(DHS、DCS)
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由接骨板、拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板采用符合GB4234.1中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TA3的纯钛材料制造,拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉采用符合GB4234.1中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TC4的钛合金材料制造,钛材料表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
/
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