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医用外科口罩

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注册证编号
冀械注准20212140320
注册人名称
冀械注准20212140320
注册人住所
河北沧东经济开发区普陀东路路南
生产地址
河北沧东经济开发区普陀东路路南
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面非无菌型(挂耳式) 规格:17.5×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-19
有效期至
2026-05-18
变更情况
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医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍: 1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。 2. 特点:医用外科口罩具有以下特点: - 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。 - 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。 - 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。 - 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。 3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成: - 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。 - 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。 - 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。 4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括: - 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。 - N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。 - 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。 总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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