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直接胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400301号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2400301号
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
直接胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法)
管理类别
第二类
型号规格
发色剂 10瓶 、 溶解液 300ml、校准品 3ml
结构及组成
发色剂:2P-苯磺基重氮1,5-萘二磺酸盐;溶解液:盐酸、二甲基亚砜;校准品:萘乙胺。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中直接胆红素的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-02-13
有效期至
2018-02-12
变更情况
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