器械数据库

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400829
注册人名称
粤械注准20162400829
注册人住所
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址
珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
24ml(R1:1×18mL R2:1×6 mL)、40ml(R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml(R1:1×56mL R2:1×19mL)、150ml(R1: 2×56mL R2: 2×19mL)、300ml(R1:4×56mL R2:4×19mL)、200ml(R1: 2×75mL R2: 2×25mL)
结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=3:1。R1由150mmol/L的磷酸盐缓冲液、40g/L的PEG-6000、适量的表面活性、适量的防腐剂组成;R2由150mmol/L的磷酸盐缓冲液、(≥1:16) ApoA1 抗血清、适量的防腐剂组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A(ApoA1)的含量。
产品储存条件及有效期
密封避光存储于2℃~8℃环境下,有效期365天;试剂开瓶后存储于2℃~8℃上机使用,避光环境下,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-03-12
有效期至
2026-03-11
变更情况
/