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全自动化学发光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20192220656
注册人名称
粤械注准20192220656
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
生产地址
深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300
结构及组成
由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集 系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、自动供杯组件(仅型号 CL-2000、CL-2100 适用)、显示及触摸屏、热敏打印机组成。
适用范围
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆中的被分析物进行定性或定量检测,包括蛋白质、感染类疾病、维生素、激素检测相关项目。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
2022-02-14: 1、结构及组成由“全自动化学发光免疫分析仪由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、显示及触摸屏、热敏打印机组成。”变更为“由试剂样本盘及制冷系统、试剂样本针系统、孵育反应盘及加热系统、光电采集 系统、磁分离清洗系统、机械臂系统、自动供杯组件(仅型号 CL-2000、CL-2100 适用)、显示及触摸屏、热敏打印
全自动化学发光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生化指标和免疫指标。它采用了先进的化学发光免疫分析技术,能够快速、准确地测定多种生化指标和免疫指标,为临床诊断提供重要的参考数据。 该仪器具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够实现全自动化的操作,无需人工干预,大大提高了检测效率和准确性。 2. 高灵敏度:采用化学发光免疫分析技术,具有高灵敏度和高特异性,能够检测到低浓度的生化指标和免疫指标。 3. 多功能:该仪器可以同时测定多种生化指标和免疫指标,满足不同临床科室的需求。 4. 稳定性好:仪器采用先进的控制系统和稳定的光源,保证了测定结果的稳定性和可靠性。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、稀释、混匀等操作。 2. 反应系统:用于进行化学发光免疫反应,包括试剂的加入、反应的控制和检测信号的采集等。 3. 分析系统:用于分析和计算检测结果,包括数据处理、结果显示和打印等功能。 根据不同的应用需求,全自动化学发光免疫分析仪可以分为多种类型,如临床化学分析仪、免疫分析仪、微量元素分析仪等。每种类型的仪器都有其特定的功能和适用范围,可以根据实际需要选择合适的型号和配置。 总之,全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高灵敏度、多功能和稳定性好等特点,可以为临床诊断提供准确可靠的检测结果。
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