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N末端脑钠肽前体质控品

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注册证编号
苏械注准20212400942
注册人名称
苏械注准20212400942
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)
产品名称
N末端脑钠肽前体质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型;水平 1:0.5ml×1支/盒;0.5ml×2支/盒;0.5ml×4支/盒;0.5ml×6支/盒;水平 2:0.5ml×1支/盒;0.5ml×2支/盒;0.5ml×4支/盒;0.5ml×6支/盒。
结构及组成
牛血清白蛋白 5%;蔗糖 2%;PVP90 0.1%;叠氮钠 0.05%;PBS粉末 0.988%;N末端脑钠肽前体重组蛋白水平1 400-1200ng/L;N末端脑钠肽前体重组蛋白 水平2 3000-9000ng/L。
适用范围
与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的N末端脑钠肽前体试剂盒配套使用,对检测系统进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶:2℃~8℃保存,稳定期为18个月;开瓶复溶:2℃~8℃保存,稳定期为7天;开瓶复溶并于30min内分装于-20℃保存,稳定期为30天,不可多次冻融。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
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