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一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件

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注册证编号
苏械注准20182220322
注册人名称
苏械注准20182220322
注册人住所
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼,常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼
产品名称
一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
管理类别
第二类
型号规格
器身:AQC12-S、AQC12-C、AQC12-L组件:AQZR30-W、AQZR30-G、AQZR30-A、AQZR30-N、AQZR30-H、AQZR30-T、AQZR30-B、AQZR30-P、AQZR30-WC、AQZR30-GC、AQZR30-AC、AQZR30-NC、AQZR30-HC、AQZR30-TC、AQZR30-BC、AQZR30-PC、AQZR45-W、AQZR45-G、AQZR45-A、AQZR45-N、AQZR45-H、AQZR45-T、AQZR45-B、AQZR45-P、AQZR45-WC、AQZR45-GC、AQZR45-AC、AQZR45-NC、AQZR45-HC、AQZR45-TC、AQZR45-BC、AQZR45-PC、AQZR60-W、AQZR60-G、AQZR60-A、AQZR60-N、AQZR60-H、AQZR60-T、AQZR60-B、AQZR60-P、AQZR60-WC、AQZR60-GC、AQZR60-AC、AQZR60-NC、AQZR60-HC、AQZR60-TC、AQZR60-BC、AQZR60-PC
结构及组成
一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件由器身和组件组成,其中组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖和引导头组成,器身由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2023-02-04
变更情况
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