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单导联心电记录仪
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注册证编号
湘械注准20242070302
注册人名称
湘械注准20242070302
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
产品名称
单导联心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
iMED-1110、iMED-1111
结构及组成
该产品由单导联心电记录仪主机(含嵌入式软件,发布版本号V1.0)、单导联心电网关及适配器组成。
适用范围
该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-15
有效期至
2029-04-14
变更情况
/
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