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无线单导动态心电记录仪

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注册证编号
粤械注准20222070898
注册人名称
粤械注准20222070898
注册人住所
深圳市南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼
生产地址
四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层(委托生产)
产品名称
无线单导动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
WECG-C /WECG-CL/WECG-H/WECG-HL/ WECG-A
结构及组成
由心电记录仪、移动客户端软件、数据充电线和一体化电极片(选配)组成
适用范围
供成人动态单导联心电数据采集、记录,不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2027-07-12
变更情况
2023-01-10: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼”变更为“四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层(委托生产)”。 2023-11-28: 1、型号、规格由“WECG-C”变更为“WECG-C /WECG-CL/WECG-H/WECG-HL/ WECG-A”; 2、结构及组成由“由心电记录仪、移动客户端软件、数据充