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一次性使用鼻氧管

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注册证编号
苏械注准20162561243
注册人名称
苏械注准20162561243
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用鼻氧管由接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈及氧气湿化瓶(I型、II型)组成,其中,氧气湿化瓶的瓶身采用符合GB/T12670-2008规定的PP树脂制成,上盖采用符合GB/T12672-2009的ABS树脂制成,鼻氧管的管路、接头、导管、鼻塞、耳挂、挂圈、三通、调节圈均采用符合GB15595-1995规定的PVC材料制成, 湿化液采用符合《中国药典》要求的纯化水制成。 按包装类型分A型(不配置氧气湿化瓶)、B型(配置氧气湿化瓶I型/II型)两种。一次性使用鼻氧管按型式结构分头套式鼻氧管(大号、小号)和耳挂式鼻氧管;鼻氧管鼻塞分球状单鼻塞、球状双鼻塞、斗状单鼻塞、斗状双鼻塞和管状双鼻塞。A型产品采用环氧乙烷灭菌,B型产品采用钴60λ射线辐照灭菌,产品应无菌
适用范围
与供氧系统配套,供临床吸入或湿化吸入氧气用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2021-11-06
变更情况
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一次性使用鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于输送氧气给患者,以提供氧气支持和辅助呼吸。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它采用了高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够长时间稳定地输送氧气。 一次性使用鼻氧管通常由鼻氧管本体和连接器组成。鼻氧管本体是一根柔软的管道,一端连接氧气源,另一端通过鼻孔插入患者的鼻腔,以输送氧气。连接器用于连接鼻氧管和氧气源,通常采用标准接口,方便与其他设备连接。 根据不同的需求,一次性使用鼻氧管可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和体型选择合适的尺寸。此外,还有一些特殊设计的鼻氧管,如带有湿化器的鼻氧管,可以在输送氧气的同时增加湿度,减少患者的不适感。 总之,一次性使用鼻氧管是一种重要的医疗器械,用于呼吸、麻醉和急救等领域。它具有一次性使用、高质量材料制成、稳定输送氧气等特点,能够有效地提供氧气支持和辅助呼吸。根据患者的需求,可以选择不同类型的鼻氧管。
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