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球囊加压装置

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注册证编号
沪械注准20202030200
注册人名称
沪械注准20202030200
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
产品名称
球囊加压装置
管理类别
第二类
型号规格
Fireforce
结构及组成
产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。其中,筒体由聚碳酸酯材料制成。
适用范围
产品供医疗机构用于对球囊扩张导管的球囊加压充气,从而达到扩张血管或释放支架的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
生产地址变更为:1.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层(受托生产企业:微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司);;本文件与“沪械注准20202030200”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-04-25,生产地址变更为:1.上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(自行生产);2.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、
神经和心血管手术器械中的球囊加压装置是一种常用的医疗设备,用于治疗心血管疾病和神经系统疾病。它具有以下特点: 1. 高效性:球囊加压装置能够提供高效的治疗效果,通过加压作用,可以扩张血管或神经通道,改善血液循环或神经传导。 2. 安全性:球囊加压装置采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程的安全性和稳定性。 3. 精准性:球囊加压装置设计精巧,能够准确地控制加压力度和时间,以满足不同手术需求,同时最大程度地减少对周围组织的损伤。 球囊加压装置通常由以下几个组成部分构成: 1. 球囊:球囊是球囊加压装置的核心部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的弹性和可塑性。球囊的大小和形状可以根据手术需求进行调整。 2. 导管:导管是将球囊引入患者体内的管道,通常由柔软的材料制成,具有良好的弯曲性和导向性,以确保球囊能够准确地达到目标位置。 3. 控制装置:控制装置用于控制球囊加压装置的加压力度和时间,通常由手动或电动装置组成,操作简便。 根据不同的应用需求,球囊加压装置可以分为多种类型,如冠状动脉球囊加压装置、脑血管球囊加压装置等。每种类型的球囊加压装置都有其特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,球囊加压装置是一种重要的神经和心血管手术器械,具有高效、安全、精准等特点,由球囊、导管和控制装置等组成。不同类型的球囊加压装置可用于不同的手术需求。
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