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一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号
苏械注准20162090646
注册人名称
苏械注准20162090646
注册人住所
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
生产地址
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母、垫刀圈、钛钉、环形刀组成;肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格;附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成;环形刀、抵钉座、穿刺轴采用12Cr18Ni9制成,钛钉采用TA1制成;环形刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌,应无菌,灭菌有效期三年。
适用范围
供齿状线上黏膜选择性切除用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-12-08
有效期至
2021-06-26
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中实现自动化操作。一次性使用肛肠吻合器是一种常见的无源手术器械,用于肛肠手术中的吻合操作。 该产品的特点是方便快捷、安全可靠。使用一次性肛肠吻合器可以避免传统手术中需要手工缝合的复杂操作,减少手术时间,降低手术风险。同时,一次性使用的设计可以避免交叉感染的风险,提高手术的卫生安全性。 一次性肛肠吻合器通常由吻合头、吻合器、吻合针等组成。吻合头是器械的核心部分,用于将组织吻合在一起。吻合器是连接吻合头和吻合针的部分,起到传递力量和控制吻合过程的作用。吻合针则用于穿刺和固定组织。 根据不同的手术需求,一次性肛肠吻合器可以分为不同的类型。常见的类型有直线切口吻合器和环形切口吻合器。直线切口吻合器适用于直线切口的吻合,而环形切口吻合器适用于环形切口的吻合。根据手术器械的规格和尺寸,还可以进一步细分为不同的型号。 总之,一次性使用肛肠吻合器是一种方便、安全、高效的无源手术器械。它的特点在于简化手术操作,提高手术效率,并且具有良好的卫生安全性。根据手术需求的不同,可以选择适合的类型和规格的一次性肛肠吻合器。
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