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一次性使用直线形吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20192020184
注册人名称
苏械注准20192020184
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用直线形吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:YFH-30(45、60、75、90)-3、4组件:JF-30(45、60、75、90)-3、4
结构及组成
一次性使用直线形吻合器及组件由抵钉座、吻合组件、定位杆、盖板、手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片和吻合钉组成,按组件吻合长度不同分为5种规格,根据吻合钉高度不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。每把吻合器出厂时配置一个或两个组件。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-04
有效期至
2029-02-25
变更情况
2024-07-04注册人住所变更 由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204”
无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中完成各种操作。一次性使用直线形吻合器及组件是一种常见的无源手术器械,用于手术中的组织吻合。 该产品的特点是简单易用,无需外部能源供应,操作方便快捷。它可以有效地减少手术时间和手术风险,提高手术效率和安全性。 一次性使用直线形吻合器及组件通常由吻合器本体和吻合器针线组成。吻合器本体是由高强度塑料材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。吻合器针线则是由高质量的缝合线制成,具有良好的拉力和耐用性。 根据不同的手术需求,一次性使用直线形吻合器及组件可以分为不同的类型。常见的类型有直线形吻合器、直线形吻合器针线组件等。这些不同类型的产品可以满足不同手术的需求,如胃肠吻合、皮肤缝合等。 总之,一次性使用直线形吻合器及组件是一种无源手术器械,具有简单易用、操作方便快捷的特点。它由吻合器本体和吻合器针线组成,可以根据不同的手术需求选择不同的类型。这种器械的使用可以有效地提高手术效率和安全性,减少手术时间和手术风险。
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