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全自动发光免疫分析仪

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注册证编号
湘械注准20202221362
注册人名称
湘械注准20202221362
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
生产地址
湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼
产品名称
全自动发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
ALLEOS 2000
结构及组成
由分析仪主机、专用软件和选配件组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。选配件包括计算机控制系统、打印机。
适用范围
该产品采用化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-13
有效期至
2025-08-03
变更情况
变更时间:2023-01-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一203”变更为“湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼”。 变更时间:2021-01-13 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一203”。