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便携式电子镇痛泵

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注册证编号
国械注准20223140063
注册人名称
国械注准20223140063
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室
产品名称
便携式电子镇痛泵
管理类别
第三类
型号规格
主机型号:SKZ01一次性贮液装置型号:SKY10、SKY20、SKY30
结构及组成
由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、PCA手柄、输入及显示装置、壳体及其支撑结构和一次性贮液装置组成。其中一次性贮液装置经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于成人患者经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
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