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尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

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注册证编号
浙械注准20152400266
注册人名称
浙械注准20152400266
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;60ml×4,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×6,试剂2:45ml×2;试剂1:5L(试剂1:4L×1,试剂2:1L×1);10L(试剂1:8L×1,试剂2:2L×1);试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐缓冲液;试剂2:尿酸酶,4-氨基安替比林,过氧化物酶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2025-03-23
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。