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尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20202400587
注册人名称
冀械注准20202400587
注册人住所
石家庄方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒 40T/盒
结构及组成
试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被mALB单克隆抗体I;C线包被羊抗鼠IgG抗体),标记垫(含有荧光标记的mALB单克隆抗体II)、吸水垫、聚氯乙烯(PVC)底板组成。ID卡一个。)底板组
适用范围
用于检测人体尿液样本中微量白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃,铝箔袋密封干燥状态下存放,有效期为12个月。铝箔袋开封后,在湿度≤80%条件下使用,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2025-08-16
变更情况
2023-03-03:1.生产地址:“石家庄方亿科技园A区1号楼5层03厂房、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房” 2.住所:“石家庄方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”