人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20152400141

注册人名称

冀械注准20152400141

注册人住所

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层

生产地址

中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号联东U谷-6号楼

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

A：3测试/盒；B：12测试/盒

结构及组成

试剂盒内含有测试板、定量吸管、干燥剂、尿杯，测试板内含有：胶体金标记的鼠抗人α-hCG单克隆抗体，固定于固相的鼠抗人β-hCG单克隆抗体以及稳定剂。

适用范围

用于体外定量检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~30℃条件下避光储存。有效期：12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2024-10-10

变更情况

2022-09-13:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” 2.住所:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” ,2024-04-30:1.生产地址:“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”变更为“中国(河北

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