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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2400424号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2400424号
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:IgG 规格:R1:1×40 mL/盒 ,R2:1×10mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为: R1试剂: Tris 缓冲液:50mmol/L; NaCL:200mmol/L;PEG:6%; 防腐剂:0.05%, R2试剂: 免疫球蛋白G抗体:≥18.8g/L;叠氮钠:0.05%。
适用范围
用于临床体外检测人血清中免疫球蛋白G的含量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-18
有效期至
2018-04-17
变更情况
2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。