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一次性使用右心吸引头
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注册证编号
国械注准20163452443
注册人名称
国械注准20163452443
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号
产品名称
一次性使用右心吸引头
管理类别
第三类
型号规格
软管：成人型、儿童型 硬管：成人型、儿童型
结构及组成
右心吸引头分软管和硬管两种型号，分别有成人型、儿童型两种规格。由不锈钢或软聚氯乙烯(PVC)连接管、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)吸引头、手柄、聚碳酸酯(PC)接头按不同规格组装，聚氯乙烯材料(PVC)增塑剂为：环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期二年。
适用范围
该产品适用于心脏体外循环手术，配套体外循环管道，将胸腔和周围组织的出血和渗血吸引到贮血器中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
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一次性使用右心吸引头是一种用于心脏手术中的医疗器械，主要用于吸引右心室内的血液。它具有以下特点：
1. 一次性使用：右心吸引头是一次性使用的产品，避免了交叉感染的风险，确保手术的安全性和卫生性。
2. 安全可靠：右心吸引头采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性和耐用性，能够在手术过程中提供安全可靠的吸引功能。
3. 精确吸引：右心吸引头设计精巧，能够准确吸引右心室内的血液，确保手术过程中的血液循环畅通。
4. 多种类型：右心吸引头有多种型号和规格可供选择，以适应不同患者的需求和手术要求。
右心吸引头通常由以下几个组成部分构成：
1. 吸引头：吸引头是右心吸引头的主要部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的弹性和吸附性能，能够有效吸引血液。
2. 连接管：连接管用于将吸引头与抽吸设备连接起来，确保血液能够顺利被吸引出来。
3. 控制阀：控制阀用于控制吸引头的吸引力度和吸引速度，以满足手术的需求。
根据不同的手术需求和患者情况，右心吸引头可以分为不同的类型，如成人型和儿童型等。这些不同类型的右心吸引头在尺寸、形状和功能上可能有所差异，但都能够提供有效的吸引功能。
总之，一次性使用右心吸引头是一种安全可靠的心脏手术器械，它具有精确吸引、多种类型和一次性使用等特点，能够满足手术的需求，并确保手术的安全性和卫生性。
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