α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20232400119

注册人名称

沪械注准20232400119

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×2mL 100人份/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×4mL 150人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL 300人份/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；校准品（选配）：5×0.15mL 质控品（选配）：2×0.15mL

结构及组成

试剂Ⅰ：PBS缓冲液；试剂Ⅱ：α1微球蛋白抗体包被的胶乳颗粒；校准品：α1微球蛋白抗原；质控品：α1微球蛋白抗原。

适用范围

本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白（α1-MG）含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局