β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20232400978

注册人名称

湘械注准20232400978

注册人住所

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

生产地址

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

产品名称

β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1:磷酸盐缓冲液 20mmol/L、Tween20 1.0g/L、氯化钠 0.15mol/L、聚乙二醇6000 15g/L；试剂2:磷酸盐缓冲液 20mmol/L、抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒 50mg/L、聚乙二醇6000 15g/L、Tween20 1.0g/L；校准品:不同浓度的重组人β2-微球蛋白溶液(0-18mg/L)；质控品:不同浓度的重组人β2-微球蛋白溶液(3±0.9mg/L;10±3mg/L)。

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中的β2-微球蛋白（β2-MG）含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶后在2～8℃下避光保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-10-11