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铁蛋白(Ferr)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
津械注准20152400136
注册人名称
津械注准20152400136
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,11号楼104-105
产品名称
铁蛋白(Ferr)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒,48人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用,定量测定人血清、血浆中的Ferr含量,用于了解体内铁代谢的状况,不用于恶性肿瘤的诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃下储存,效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后2~8℃下储存,30天内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-03-17
有效期至
2025-04-21
变更情况
生产地址变更 20230317