器械数据库

非小细胞肺癌突变基因分析软件

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192210016
注册人名称
苏械注准20192210016
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、 201单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、 201单元
产品名称
非小细胞肺癌突变基因分析软件
管理类别
第二类
型号规格
型号:OncoOS-lung-1,发布版本号1.0
结构及组成
非小细胞肺癌突变基因分析软件由软件和硬件组成,其中软件由用户登录、数据统计、样本管理、实验管理、信息分析、样本质控、报告管理和系统设置8个功能模块组成,硬件由软件安装光盘和说明书组成。
适用范围
软件与适用的测序试剂盒配套使用,通过对非小细胞肺癌三个基因(EGFR、KRAS和ALK)特定片段的有效DNA序列数据进行计算,获得与之对应的参考序列比对结果,得出EGFR基因E746_A750del缺失突变及L858R、T790M位点突变,KRAS基因G12C、G12D位点突变,ALK基因融合(EML4-ALK)的信息分析结果。本软件分析结果仅供临床参考。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-06
变更情况
/
医用软件 非小细胞肺癌突变基因分析软件是一种专门用于分析非小细胞肺癌患者的突变基因的软件产品。该软件具有以下特点: 1. 高效准确:该软件采用先进的算法和技术,能够快速、准确地分析非小细胞肺癌患者的突变基因。通过对患者样本中的基因序列进行测序和分析,可以帮助医生确定患者的突变基因类型,为治疗方案的制定提供依据。 2. 多样化功能:该软件具有多种功能模块,包括基因突变检测、突变基因类型分析、突变基因与药物敏感性关联分析等。医生可以根据需要选择相应的功能模块进行分析,以满足不同患者的需求。 3. 用户友好:该软件界面简洁明了,操作简单方便。医生只需将患者的基因序列数据导入软件中,选择相应的功能模块,即可进行突变基因分析。软件还提供了详细的分析结果报告,方便医生查看和解读。 4. 数据安全:该软件采用先进的数据加密和存储技术,确保患者的基因数据安全可靠。同时,软件还具备数据备份和恢复功能,以防止数据丢失或损坏。 非小细胞肺癌突变基因分析软件由多个组成部分构成,包括数据导入模块、数据预处理模块、突变基因检测模块、突变基因类型分析模块、药物敏感性关联分析模块等。这些模块相互配合,共同完成对非小细胞肺癌患者突变基因的分析工作。 总体而言,非小细胞肺癌突变基因分析软件是一款高效准确、功能多样化、用户友好、数据安全的医用软件。它能够帮助医生快速、准确地分析非小细胞肺癌患者的突变基因,为治疗方案的制定提供科学依据。
完整内容查看产品百科