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便携式制氧机

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注册证编号
沪械注准20222080009
注册人名称
沪械注准20222080009
注册人住所
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
生产地址
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
产品名称
便携式制氧机
管理类别
第二类
型号规格
silentair
结构及组成
产品由主机(含嵌入式软件,发布版本:L181_E01),电源适配器,直流适配器(选配),备用电池(选配)组成。
适用范围
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围大于等于90%(V/V)的空气,供需按照处方规定进行辅助供氧的患者使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-01-13
变更情况
生产地址变更为:1.上海市青浦区久远路388号C栋第4层、第3层301(自行生产);;本文件与“沪械注准20222080009”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23
呼吸、麻醉和急救器械中的便携式制氧机是一种能够为患者提供纯净氧气的设备。它的特点是小巧轻便,方便携带,可以在各种场合下使用。 便携式制氧机通常由以下几个组成部分构成:氧气发生器、氧气储存装置、氧气输送系统和控制系统。氧气发生器是制氧机的核心部件,它能够将空气中的氧气分离出来,提供给患者使用。氧气储存装置用于储存分离出来的氧气,以便在需要时提供给患者。氧气输送系统包括氧气管道和面罩等,用于将氧气输送到患者的呼吸道中。控制系统用于控制制氧机的工作状态和氧气流量等参数。 根据不同的需求,便携式制氧机可以分为不同的类型。一种常见的类型是便携式氧气瓶式制氧机,它采用氧气瓶作为氧气储存装置,患者可以通过面罩或鼻导管直接吸入氧气。另一种类型是便携式氧气浓缩器,它通过分子筛技术将空气中的氧气浓缩到高纯度,然后输送给患者。这种类型的制氧机不需要更换氧气瓶,更加方便携带和使用。 总之,便携式制氧机是一种方便携带、能够为患者提供纯净氧气的设备。它的组成包括氧气发生器、氧气储存装置、氧气输送系统和控制系统。根据不同的需求,便携式制氧机可以分为氧气瓶式和氧气浓缩器两种类型。这些设备的出现,为需要长时间或频繁使用氧气的患者提供了更加便捷和舒适的治疗方式。
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