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组合式骨科外固定支架

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注册证编号
京械注准20232040654
注册人名称
京械注准20232040654
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101
产品名称
组合式骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
组合式骨科外固定支架由连接器和夹持器组成,连接器包括连接杆、连接管、调节杆、关节连接器、支柱、圆形环、泰勒杆、连接件等组件,夹持器包括夹钉块、钉杆夹、杆杆夹。连接器由连接杆/管、垫片、螺母、调节母、锁紧螺栓、连接块、齿圈连杆、调节杆、弹簧、六耳全环、3 耳 2/3 型环、四耳半环、U 型足环(短)、U 型足环(长)、普通全环、普通 2/3 环、普通 1/3 环、普通 U 型足环(短)、普通 U 型足环(长)、普通 1/2 环、圆头螺母、U 形卡头、圆柱销 、万向头 、紧定螺钉、刻度杆、连接套、螺纹杆、十字接头、单向延长器、折弯棒、斜撑棒、螺纹棒、孔槽针座、半针座、偏槽针座、万向关节、单向关节、螺纹单向关节、90deg;转换块、90deg;转换片、多孔连接片、弧形连接片、90deg;连接片、轨道连接片、螺母立柱、螺纹立柱、四棱立柱、麻点螺母、六棱立柱、衬套、环杆螺栓、螺栓、垫圈、螺母、弹簧、压母、压管、耳环、四棱弯柱、可调万向铰链、转换片、单孔连接片、克氏针导向块、连接片、转向针座、万向轨道连接片、环针连接棒、球碗垫片、标示卡片、连接套管等零部件构成。夹持器由垫片、螺母、锁紧螺栓、弹簧、上夹块、下夹块、夹块、螺钉、固定架等零部件构成。组合式骨科外固定支架零部件由不锈钢、铝合金、钛合金、碳纤维及聚醚醚酮(450CA30 PEEK)材料制成。产品为一次性使用,具有灭菌与非灭菌两种形式。灭菌产品采用辐照灭菌,有效期 5 年;非灭菌产品有效期 5 年。
适用范围
产品与骨钉配套,供四肢长骨或骨盆骨折外固定用。
产品储存条件及有效期
5年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-13
有效期至
2028-10-12
变更情况
/
组合式骨科外固定支架是一种用于骨科手术的器械,主要用于骨折固定和骨骼延长等治疗。它具有以下特点: 1. 高度可调:组合式骨科外固定支架可以根据患者的具体情况进行高度的调整,以适应不同的手术需求。 2. 稳定性强:该产品采用高强度材料制成,具有良好的稳定性和抗压能力,可以有效固定骨折部位,促进骨骼的愈合。 3. 可拆卸:组合式骨科外固定支架可以根据手术需要进行拆卸和组装,方便医生进行手术操作和术后的检查。 4. 多功能:该产品可以用于骨折固定、骨骼延长、骨缺损修复等多种骨科手术,具有广泛的应用范围。 组合式骨科外固定支架由以下几个部分组成: 1. 支架杆:支架杆是组合式骨科外固定支架的主要组成部分,它由高强度材料制成,具有良好的稳定性和抗压能力。 2. 连接器:连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行拆卸和组装。 3. 固定夹:固定夹用于固定骨折部位或骨骼延长装置,可以根据需要进行调整和固定。 4. 调节器:调节器用于调整支架的高度和角度,以适应不同的手术需求。 根据不同的手术需求,组合式骨科外固定支架可以分为多种类型,包括骨折固定支架、骨骼延长支架、骨缺损修复支架等。每种类型的支架都具有特定的设计和功能,可以满足不同手术的需求。 总之,组合式骨科外固定支架是一种用于骨科手术的重要器械,具有高度可调、稳定性强、可拆卸和多功能等特点。它由支架杆、连接器、固定夹和调节器等部分组成,根据不同的手术需求可以分为多种类型。这些特点和组成部分使得组合式骨科外固定支架成为骨科手术中不可或缺的重要工具。
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