一次性使用营养液用输液器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173660831

注册人名称

国械注准20173660831

注册人住所

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

生产地址

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

产品名称

一次性使用营养液用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由瓶塞穿刺器及保护套、夹子、进气器件、滴斗、管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头及保护套、静脉输液针组成，其中Y注射件、静脉输液针为选配件。过滤器标称孔径有2.0um、3.0um、5.0um。其中所有保护套、进气器件-空气过滤器壳体为聚乙烯；非金属瓶塞穿刺器、金属瓶塞穿刺针针柄、滴斗斗盖、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针针座、Y注射件三通为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；输液管路、滴斗斗筒、静脉输液针软管为TOTM增塑聚氯乙烯；精密药液过滤器壳体为丙烯晴-苯乙烯共聚物；注射件为天然橡胶；金属瓶塞穿刺针针管、静脉输液针针管为SUS304不锈钢；夹子为聚丙烯；预过滤膜为聚丙烯/尼龙/聚醚砜膜；药液过滤膜为聚酯核孔滤膜；粘接剂为环己酮；静脉输液针针管润滑剂为硅油。采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

对患者进行肠外营养和全营养混合液的静脉输液治疗；仅供重力式输液，不得配用输注泵。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21