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总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
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注册证编号
苏械注准20192400899
注册人名称
苏械注准20192400899
注册人住所
南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址
南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室
产品名称
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
R：4ml×1； R：60ml×4；R：60ml×1； R：60ml×2；R：60ml×6； R：40ml×1；R：40ml×4； R：40ml×2；R：40ml×6； R：30ml×1；R：80ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2； R：300ml×2；R: 1200测试/盒校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。
结构及组成
组成 成分 浓度试剂 五水硫酸铜 12mmol/L 四水酒石酸钾钠 32mmol/L 碘化钾 18mmol/L 氢氧化钠 600mmol/L校准品 牛血清白蛋白 84.000g/L Proclin 300 0.500ml/L质控品水平1 牛血清白蛋白 42.000g/L Proclin 300 0.500ml/L质控品水平2 牛血清白蛋白 84.000g/L Proclin 300 0.500ml/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中总蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
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