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医用旋转阳极X射线管组件

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2310667号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2310667号
注册人住所
杭州市下城区石祥路10号生产楼三层
生产地址
杭州市下城区石祥路10号生产楼三层
产品名称
医用旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
LQ16、LQ17、LQ14
结构及组成
各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输入功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上,启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后,组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-11-13
有效期至
2013-11-12
变更情况
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