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一次性使用直线吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20182020420
注册人名称
苏械注准20182020420
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称
一次性使用直线吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:WZF-30A、WZF-30B、WZF-45A、WZF-45B、WZF-60A、WZF-60B、WZF-75A、WZF-75B、WZF-90A、WZF-90B组件:WZFDC-30A、WZFDC-30B、WZFDC-45A、WZFDC-45B、WZFDC-60A、WZFDC-60B、WZFDC-75A、WZFDC-75B、WZFDC-90A、WZFDC-90B
结构及组成
一次性使用直线吻合器及组件由抵钉座、抵钉座夹板、组件、定位杆推板、固定手柄和活动手柄部件组成。出厂时每把吻合器配两个组件。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-02-04
变更情况
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无源手术器械是一种常用于外科手术中的一次性使用直线吻合器及组件。它主要用于将组织或器官的两个断面连接在一起,以促进愈合和恢复。 这种无源手术器械的特点是简单易用,操作方便,能够提高手术效率和减少手术时间。它采用了一种特殊的设计,使得手术医生能够轻松地将断面对齐并固定在一起,从而实现快速而稳定的吻合。 该产品由几个组件组成,包括吻合器本体、针头、针线和固定器等。吻合器本体是整个器械的核心部分,它通常由高强度的材料制成,具有良好的刚性和耐用性。针头是用于穿刺组织的部分,通常具有锋利的尖端和弯曲的形状,以便于操作。针线是用于连接组织的线材,通常由生物可降解材料制成,以避免二次手术。固定器是用于固定针线和吻合器本体的部分,通常具有可调节的功能,以适应不同的手术需求。 根据不同的手术需求,无源手术器械可以分为多种类型,如直线吻合器、环形吻合器和切口吻合器等。直线吻合器适用于直线切口的吻合,环形吻合器适用于环形切口的吻合,切口吻合器适用于切口的吻合。每种类型的无源手术器械都有其特定的优势和适用范围,医生可以根据手术需求选择合适的器械。 总之,无源手术器械是一种常用于外科手术中的一次性使用直线吻合器及组件。它具有简单易用、操作方便的特点,由吻合器本体、针头、针线和固定器等组成。根据不同的手术需求,无源手术器械可以分为多种类型。它在外科手术中起到了连接组织和促进愈合的重要作用。
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