干扰素-α（IFN-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20232400957

注册人名称

鲁械注准20232400957

注册人住所

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

生产地址

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼地上第5层（为受托生产企业济南国科医工科技发展有限公司生产地址）

产品名称

干扰素-α（IFN-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。校准品（选配）：校准品1:1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。

结构及组成

主要组成成分：干扰素-α校准品1（选配）：添加低浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-α校准品2（选配）：添加高浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-α磁微粒：磁微粒连接的IFN-α包被抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-α发光标记物：吖啶酯标记的IFN-α标记抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。

适用范围

用于体外定量检测人血清/血浆中的干扰素-α（IFN-α）含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-10-16