持续正压通气用面罩

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注册证编号

苏械注准20182081418

注册人名称

苏械注准20182081418

注册人住所

苏州高新区锦峰路9号

生产地址

丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区

产品名称

持续正压通气用面罩

管理类别

第二类

型号规格

YN-01、YN-02、YN-03、YN-05、YF-01、YF-02、YF-03、YF-05、YP-01、YF-RT01、YF-RT02、YF-RT03

结构及组成

持续正压通气用面罩根据产品结构不同分为口鼻罩、鼻罩、无排气孔口鼻罩和鼻枕面罩。其中，口鼻罩(YF-01/YF-02/YF-03/YF-05)由旋转接头、弯管、支架（含选配的额部支架）、软垫组件、卡扣、头带、测压接口（适用于部分型号，含胶塞）、额垫（选配）、防窒息阀组成；鼻罩(YN-01/YN-02/YN-03/YN-05)由旋转接头、弯管、支架（含选配的额部支架）、软垫组件、卡扣、头带、测压接口（适用于部分型号，含胶塞）、额垫（选配）组成；无排气孔口鼻罩（YF-RT01/YF-RT02/YF-RT03)由弯管、额部支架、软垫组件、卡扣、头带、测压接口（含胶塞）、防窒息阀（YF-RT02、YF-RT03不适用）组成；鼻枕面罩(YP-01)由旋转接头及连接头、弯管及小软管、支架、软垫组件、头带组成。该产品以非无菌状态提供。重复使用。

适用范围

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-02-17

有效期至